一、概念
    非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪（刑法第334条第1款），是指非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为。

    二、犯罪构成
        （三）主体要件
    本罪的主体为一般主体，即达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，而单位则不能构成本罪。非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为，既可以由依法成立的血站、单采血浆站和血液制品生产单位的工作人员所为，也可以由不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位和个人所为。但是，由于本罪只能由自然人构成，而不能由单位构成，因而对于不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格的单位所从事的采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，只追究有关直接责任人员的刑事责任。
    （四）主观要件
    本罪在主观方面只能是出于故意，即行为人明知自己违反有关操作规定，或者明知自己没有资格从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品活动仍决意为之。

    三、认定
    （一）本罪与非罪的区分
    区分非法采集、供应血液、制作、供应血液制品罪与非罪界限时，采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须系非法。非法包括两层含义：一是指违反国家的操作规程；二是指不具备采集、供应血液或者制作、供应血液制品的资格。如果系合法而为之则不构成犯罪。其次非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为必须足以危害人体健康。事实上，非法采集、供应的血液或者非法制作、供应的血液制品，是否符合国家规定的标准，可以作为判断是否“足以危害人体健康“的依据之一。当然，具体判断时还应综合考虑其他因素。如果行为人非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品的行为不足以危害人体健康的一般亦不构成犯罪；但情节较重的，则可以本罪未遂处理。
    （二）本罪与生产、销售假药罪的界限
    虽然两罪都可能侵犯不特定或多数人的生命健康安全，但两罪的区别在于：
    (1)主要客体不同，本罪主要侵犯的是国家对血液、血液制品的管理制度，危害了公共卫生秩序；而生产、销售假药罪则主要侵犯了国家的药品管理制度，破坏了社会主义市场经济秩序。
    (2)危害结果不同，本罪是“足以危害人体健康”，而生产、销售假药罪则是“足以严重危害人体健康”。
    （三）本罪与妨害传染病防治罪的界限
    本罪与妨害传染病防治罪，虽然都属于危害公共卫生的犯罪，存在一些相似性，但一般说来区别亦是明显的。不过，在如下情况下区分两罪则并不太容易：行为人染有甲类传染病却仍从事采集、供应血液或者制作、供应血液制品工作，使传染病传播或者有传播严重危险的。具体区分两罪时应从以下方面考虑：(1)从客体要件不同。本罪主要侵犯的是国家对血液、血液制品的管理制度；而妨害传染病防治罪则主要侵犯的是国家对传染病防治的管理制度。(2)犯罪的后果不同。本罪是足以危害人体健康或对人体健康造成实际损害，其中可能包括引起传染病传播或有传播危险之情形，但不仅限于此。(3)主体不同。本罪只能由自然人构成，不能由单位构成；而妨害传染病防治罪则既可由自然人构成，也可由单位构成。
    （四）本罪与非法组织卖血罪的界限
    两罪均属于违反国家血液、血液制品管理的犯罪行为，主要区别表现在如下方面：(1)从客观要件看，本罪表现为非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的行为，属于危险犯，其行为主体为实行者；而非法组织卖血罪则表现为非法组织他人出卖血液的行为，属于行为犯，其行为主体为组织者。(2)从犯罪对象而言，本罪侵犯的是血液和血液制品，而非法组织卖血罪的对象只有血液。(3)从主观的内容而言，本罪是明知自己违反操作规程，或者不具有采集、供应血液或者制作、供应血液制品资格；而非法组织卖血罪则是明知组织他人出卖血液之行为非法。

    四、处罚
    犯本罪的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

    五、法条及司法解释
    [刑法条文]                                            
    第三百三十四条第一款 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年 以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。              
    [相关法规]                                              
    《血液制品管理条例》第三十六条 单采血浆站已知其采集的血 浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、 直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上  地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处10万元以上30万元以下的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人身伤害等危害，构成犯罪的，对负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑事责任。

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